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办理 ISO9000 认证一般有以下流程:
前期准备:
建立体系:企业依据 ISO9000 标准要求,建立文件化的质量管理体系,包括质量手册、程序文件、作业指导书等,确保体系覆盖企业的各项业务活动和管理流程,且运行时间达到 3 个月以上。
内部审核与管理评审:至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款。通过内审和管理评审,发现体系运行中存在的问题并及时改进,为正式认证审核做好准备。
准备材料:通常需要准备的材料有申请书、企业简介、法人营业执照复印件、资质证明(如有)、生产许可证复印件(适用于有生产活动的企业)、质量手册及程序文件、近一次国家产品质量监督检查情况(如有)等。
申请阶段:
选择认证机构:企业根据自身需求、认证机构的信誉、专业能力、服务质量、价格等因素,自主选择合适的认证机构。
提交申请:企业向选定的认证机构提交正式的认证申请,申请材料应包括填写完整的《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,以及前期准备的相关证明文件。
合同签订:认证机构对申请企业的材料进行评审,通过后与企业进一步联系,确定认证范围、审核时间、费用等事项,并签订《质量管理体系认证服务合同》。
审核阶段:
文件审核:认证机构指定审核组长对企业提交的质量手册、程序文件等进行审查,检查文件是否符合 ISO9000 标准的要求,如有不符合处,企业应作修改直至满足相应要求。
现场审核:文件审核通过后,认证机构组建审核组进驻企业现场,按照认证计划对质量体系的运行情况进行审核。审核范围覆盖申请认证的全部范围,审核方式以抽样审核为主。审核组收集客观证据,检查评定质量体系的实际运行与质量手册的规定是否一致,对不符合项开出报告,并要求企业实施纠正。
发证及后续监督:
审批发证:审核组完成现场审核后,编写审核报告,给出审核结论。认证机构审查审核报告,对符合规定要求的企业批准认证,并颁发 ISO9000 认证证书,证书有效期一般为 3 年。
监督审核:在证书有效期内,认证机构会对企业进行定期的监督审核,通常每年至少一次,以确保企业的质量管理体系持续符合标准要求。企业应积极配合监督审核,对发现的问题及时整改。
复评换证:认证证书有效期届满前,企业应至少提前 3 个月向认证机构提出复评申请,复评合格后换发新证书,复评程序与初次认证程序基本一致。